医疗行业是非常重要的，可以说是每个国家不可或缺的行业，而医疗器械是重中之重。近年来，中国医疗器械产品的出口增速明显，尤其是中低端医疗器械产品早已获得国际市场的认可。目前，中国的医疗器械企业进入到融合分化期，部分生产企业可能在5-10年间逐渐演变成产品的供应商。近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。中国医药物资协会医疗器械分会的数据显示，2016年中国医疗器械市场销售规模为3700亿元，较2015年的3080亿元增长了20.13%。 2020医疗器械行业发展前景预测 近年来，医疗器械产品需求持续增长。据工信部相关资料显示，2018年1～10月，规模以上医药类工业增加值同比增长幅度为10.2%。过去多年医疗器械统计资料显示，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。 数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。 尽管我国近年来医疗器械销售市场快速扩大，医疗器械工业产值迅速提高，但由于发展时间较短，基础较为薄弱，与美国、欧洲和日本等医疗器械发展水平较高的国家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技术密集的高端医疗器械领域，目前仍然主要由国外进口医疗设备占领，国产医疗器械产业亟需掌握更多高端医疗器械自主知识产权和技术创新。 目前我国医疗器械生产企业普遍规模较小，医疗器械企业平均产值远低于国外发达国家水平，且同质化竞争严重，医疗器械研究机构、高端人才和复合型人才十分缺少，导致当前我国国产医疗器械的整体技术水平与国外发达国家相比仍有一定的距离，新品开发和产品更新较慢。 随着中国国民经济持续稳定的增长和居民生活水平不断提高，政府、社会和居民个人在医疗健康方面的费用支出都大幅增加，全国医疗卫生投资也大幅增加，因此医疗器械市场空间十分广阔。一方面，巨大的潜在需求市场，吸引着众多国际医疗器械行业巨头加大对华布局，通过企业并购、在华设立子公司或者将研发中心迁至中国的形式拓展中国市场，另一方面，在全球一体化的大背景下，医疗器械企业间的国际协作和产业链精细分工日益密切，中国拥有丰富资源、相对较低的人力成本和巨大潜在需求市场等一系列优势，是我国医疗器械行业十分难得的提升行业技术水平、促进产业发展和参与国际竞争的良机。 中国医疗器械行业市场规模 1、中国医疗器械行业销售规模 图表：2016-2018年中国医疗器械行业销售规模 数据来源：国家统计局、中研普华产业研究院 我国医疗器械2015年市场总规模约为3080亿元，2015-2020年医疗器械市场将保持20%的增速。2016年中国医疗器械销售规模为3696亿元。截止到2017年中国医疗器械销售规模达到了4176亿元，2018年中国医疗器械销售规模将超4700亿元。 2、中国医疗器械行业投资规模 2018年中国批准48个全新药品上市。相比其他年份，2018年新药获批速度几乎历年最短。国内自主研发的1类新药陆续上市，如微芯生物的西达本胺、东方百泰的尼妥珠、恒瑞医药的阿帕替尼和卡瑞丽珠、正大天晴的安罗替尼、君实生物的特瑞普利、信达生物的信迪利等，创新药研发已步入快车道和收获期。同时，进口新药也加速进入中国，国内创新企业将直面国际竞争。 在政策层面，《药品管理法》的出台对于创新药的研发上市将起到推动作用，同时也可能对仿制药行业带来新的巨大变革和行业整合。苑全红认为，未来中国的医药市场可能形成三分天下的格局，一部分为跨国公司在中国的业务，一部分为国内仿制药企业，另一部分则为创新型企业。2019年刚过半，强劲的医疗器械IPO和并购交易将医疗器械退出的总额推高，打破2018年的全年纪录。